Em outro extremo do posicionamento regulatório atual na Ásia está a Índia. Embora em 2017 o produto Stempeucel, que usa células-tronco mesenquimais para tratar isquemia crítica dos membros, tenha obtido aprovação condicional no país, nesse mesmo ano foi aprovada uma regulamentação considerada por muitos excessivamente rígida em alguns aspectos: ela chega a proibir, inclusive, a existência de bancos de células-tronco. No entanto, na Índia, muitos bancos de células-tronco ofereciam também tratamentos não aprovados. Por isso, essa regulamentação pode ser uma maneira de diminuir os riscos relacionados com a comercialização de terapias não aprovadas. Profissionais que se opõem a essa nova regra argumentam que as células armazenadas poderiam ser úteis no futuro, dado o desenvolvimento crescente das pesquisas na área.

Outro país que enfrenta dificuldades causadas, ao menos em parte, pela comercialização de tratamentos com células-tronco não aprovados é a China. Embora seja o segundo país em rankings de publicações científicas sobre pesquisas com células-tronco (atrás apenas dos Estados Unidos), não tem, ainda, nenhum produto aprovado para comercialização. A tentativa de conter a comercialização de terapias não aprovadas fez o país transitar, nos últimos anos, entre modelos de regulamentação centralizada e não-centralizada e, mais recentemente, adotar um sistema considerado rígido para a aprovação de novos tratamentos. Persistem, no entanto, dúvidas de que a China consiga implementar essa regulamentação de maneira eficaz e conter a comercialização de terapias não aprovadas.

Mas o país asiático mais discutido no ocidente pelo seu modelo regulatório para terapias celulares é, provavelmente, o Japão. A regulamentação japonesa é muitas vezes citada como radical, por prever a aprovação de terapias celulares para comercialização sem que elas tenham passado por ensaios clínicos fase III. Esses tratamentos são, porém, monitorados de forma rigorosa por até sete anos e, após esse período, podem ou não receber a aprovação definitiva. Apesar de muito discutido, esse sistema segue tendências que são encontradas em outras jurisdições, como a americana por exemplo, que tem um processo de aprovação acelerada previsto em sua regulamentação. As principais diferenças do modelo japonês são o fato de haver uma regulamentação específica para terapias celulares com tempo determinado para que elas sejam monitoradas após aprovação para comercialização e, o que é motivo de críticas para alguns, o fato de a regulamentação japonesa não deixar claro em que condições esse caminho mais rápido de aprovação se aplicaria (como a gravidade da doença a ser tratada, por exemplo). Mesmo nesse contexto, o único tratamento com células-tronco já aprovado no Japão, em 2015, é o TEMCELL – o mesmo Prochymal de que já falamos nesse texto, mas com um nome diferente. Lá, o produto é indicado para o tratamento de lesões agudas por radiação, doença obstrutiva pulmonar, doença de Crohn, doença enxerto-contra-hospedeiro, diabetes tipo I e infarto do miocárdio.