Terapias com células-tronco não são coisa do futuro: Canadá, Japão e Europa já dispõem de terapias celulares para doenças graves

Em 2012, pela primeira vez uma terapia regenerativa com células-tronco foi aprovada para uso humano no Ocidente. Até essa data, as únicas terapias com células-tronco aprovadas para uso humano envolviam as chamadas células-tronco hematopoiéticas, sendo o uso mais conhecido o transplante de medula óssea. No entanto, células-tronco hematopoiéticas são capazes de gerar apenas células sanguíneas, e por isso tratam apenas doenças do sangue, como leucemias e linfomas – elas não são capazes de regenerar tecidos danificados.  Nos últimos anos, no entanto, duas terapias com células-tronco não-hematopoiéticas foram aprovadas em países com critérios rigorosos para avaliação de novos medicamentos.

Prochymal contra a doença do enxerto contra hospedeiro

A primeira terapia, que se chama Prochymal ou TEMCELL trata a doença do enxerto contra hospedeiro (DECH), uma reação potencialmente fatal. A DECH pode ocorrer quando um paciente recebe células imunes de um doador, como por exemplo em um transplante de medula óssea, e essas células imunes passam a atacar o próprio paciente.

Essa primeira aprovação não foi exatamente uma aprovação plena: o Canadá havia mudado sua legislação, e passado a autorizar a comercialização de terapias com células-tronco que ainda estavam em fase final de ensaio clínico. Ou seja, a terapia foi aprovada um pouco antes do usual para que pacientes com DECH em estágio grave pudessem fazer uso dela, mas segue sendo monitorada de perto (é a chamada aprovação condicional).

Prochymal foi aprovado também na Nova Zelândia e no Japão (com o nome de TEMCELL). Nos EUA, o tratamento está disponível no programa de acesso expandido, que permite que pacientes em estado muito grave e que não respondem a nenhum outro tratamento possam requisitar uma terapia que ainda está em fase de testes.

Essa terapia segue sendo estudada em ensaios clínicos em diversos países para a DECH e para outras indicações, incluindo doença de Crohn, diabetes e infarto do miocárdio.

Holoclar para restituir a visão

Em 2015, mais uma terapia recebeu aprovação condicional para comercialização, dessa vez na Europa. A terapia se chama Holoclar e foi desenvolvida por um grupo de pesquisa na Itália para tratar cegueira causada por queimadura. Nesses casos, a região entre a córnea e o branco dos olhos, naturalmente rica em células-tronco, é danificada pela queimadura e deixa de produzir novas células, levando à dor crônica, inflamação e perda da visão. Em muitos casos, a perda de células-tronco não é total; uma pequena quantidade ainda está presente. Holoclar usa estas células como matéria-prima para regenerar uma nova córnea no paciente. Holoclar está aprovado para comercialização em toda a Europa, mas  a empresa não divulga se busca aprovação em outros países.