Ensaio clínico que testava células-tronco para doença cardíaca é suspenso após suspeita de fraude

Ensaio clínico que testava células-tronco para doença cardíaca é suspenso após suspeita de fraude

Suspeita de fraude e fabricação de dados leva à retração de dezenas de artigos e suspensão de ensaio clínico que testava células-tronco para doença cardíaca

Em 2000, em um encontro da American Heart Association, o pesquisador Piero Anversa anunciou ao mundo que células da medula óssea podiam ser utilizadas para regeneração cardíaca. A notícia foi recebida com entusiasmo por alguns e com ceticismo por outros. Suas descobertas desencadearam uma avalanche de pesquisas e um grande ensaio clínico. Nos anos seguintes, no entanto, grupos de pesquisa independentes falharam em reproduzir seus resultados, gerando dúvidas sobre a integridade da pesquisa científica de Anversa. No mês passado, o veredicto parece finalmente ter chegado: Anversa foi desligado da Universidade de Harvard, dezenas de estudos seus foram retratados e o ensaio clínico foi paralisado.

Doença cardíaca é a principal causa de morte no mundo; só no Brasil, são 300 mil mortes por ano. Por serem graves, crônicas e de alta prevalência, doenças cardiovasculares são um dos principais alvos tanto de governos preocupados com saúde pública como de empresas farmacêuticas interessadas no próximo medicamento blockbuster. São também doenças difíceis de tratar: até o ano 2000, era consenso científico que regenerar o tecido cardíaco era impossível. Não é se de se espantar, portanto, a atenção dada à descoberta de Anversa. Em entrevista ao New York Times, o Dr. Charles Murry, diretor do Instituto de Células-Tronco e Medicina Regenerativa da Universidade de Washington declarou que era como se Anversa tivesse “crescido o coração de volta”.

Enquanto parte da comunidade científica se encantava com os resultados de Piero Anversa, o restante tinha dúvidas, muitas dúvidas. As células-tronco da medula óssea já era conhecidas há décadas, e ninguém nunca tinha sido capaz de diferenciá-las em células cardíacas. Mais tarde, Anversa disse ter identificado células-tronco no próprio coração. De novo, ele foi o primeiro pesquisador a conseguir tal feito. Para alguns (incluindo ele mesmo), isso era mostra do seu talento excepcional. Para outros, era um sinal de que algo estava muito errado no laboratório de Anversa.

Nos quase 20 anos desde a descoberta inicial, o laboratório de Anversa publicou 31 estudos, diversas empresas foram formadas (incluindo uma do próprio Anversa), milhões de dólares foram investidos em pesquisas na área e um grande ensaio clínico para doença cardíaca foi posto em andamento. Nesse tempo, muitos grupos de pesquisa tentaram reproduzir os resultados de Anversa. Alguns pareciam obter resultados modestos; outros falharam completamente. Com o passar do tempo, as evidências de que houve fraude e fabricação de dados acumularam. O governo federal americano acusou a Universidade de Harvard de ter submetido dados fraudulentos para obter verbas de pesquisa, levando a universidade a pagar 10 milhões de dólares como parte de um acordo. No mês passado, todos os 31 estudos foram retratados. E agora, o ensaio clínico foi posto em pausa.

O ensaio clínico planejava incluir 144 pacientes com doença cardíaca. O estudo já tinha recrutado 125 pacientes, e tratado 90. Dentre os pacientes submetidos a tratamento, um faleceu. Face à evidência crescente de que as bases científicas para esse estudo eram fraudulentas, foi requisitada a suspensão do ensaio. Anversa nega fraude, e diz que a culpa é de um dos co-autores. Seja como for, esse caso ilustra a pressão por resultados e verbas no meio científico, e convida ao ceticismo saudável em relação a ensaios clínicos com terapia celular – especialmente quando a fundamentação científica para esses estudos ainda é controversa.

Fontes:

  • Portal Brasil. Doenças cardiovasculares são principal causa de morte no mundo. 23/12/2017
  •  Taylor A. Heart Cell Therapy Trial Paused After Fraud Allegations. The Scientist, 30/10/2018
  •  NHLBI News. Statement on NHLBI decision to pause the CONCERT-HF trial. 29/10/2018
  •  Kolata G. Harvard Calls for Retraction of Dozens of Studies by Noted Cardiac Researcher. The New York Times, 15/10/2018
  • Kolata G. He Promised to Restore Damaged Hearts. Harvard Says His Lab Fabricated Research. The New York Times, 29/10/2018

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